英國警示在不同抗癲癇藥之間轉(zhuǎn)換使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在近期發(fā)布的《藥物安全更新》（DrugSafetyUpdate）中，對在不同抗癲癇藥之間轉(zhuǎn)換使用可能產(chǎn)生的風(fēng) 險(xiǎn)進(jìn)行了提示。MHRA稱，不同抗癲癇藥的特征有很大的不同，在不同廠商產(chǎn)品之間轉(zhuǎn)換使用抗癲癇藥可能導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生或癲癇失控。
當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定和指南證明一種仿制藥與原研藥具有生物等 效性時(shí)，可以認(rèn)為這兩種藥物臨床上等效。然而，患者和醫(yī)生提出關(guān)于換用不同廠商的口服抗癲癇藥可能出現(xiàn)的問題，包括原研藥和仿制藥之間的換用，以及一種特定藥物不同仿制產(chǎn)品之間的換用。這 些問題產(chǎn)生的原因是一些抗癲癇藥的治療指數(shù)狹窄，以及治療失敗的潛在嚴(yán)重后果，其他重要的因素為藥物相互作用以及一些抗癲癇藥的溶解度和/或生物利用度相對低。
人用藥品委員會（CHM）回 顧MHRA收到的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告和既往接受穩(wěn)定抗癲癇藥原研藥的患者換為仿制藥后潛在危害升高的文章，并得出結(jié)論：產(chǎn)品換用期間癲癇失控和/或副作用加重的報(bào)告可解釋為偶然聯(lián)系，但不能排除所 有病例中兩者的因果關(guān)系。
CHM考慮抗癲癇藥的特征后建議，根據(jù)藥物的治療指數(shù)、溶解度和吸收情況，將抗癲癇藥分為三類，以幫助醫(yī)生和患者確定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第1 類：苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥、撲米酮
對于這些藥物，建議醫(yī)生確保患者維持一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第2類：丙戊酸鹽、拉莫三嗪、吡侖帕奈（perampanel）、瑞替加濱（retigabine）、 盧非酰胺（rufinamide）、氯巴占（clobazam）、氯硝西泮、奧卡西平、艾司利卡西平（eslicarbazepine）、唑尼沙胺、托吡酯
對于這些藥物，應(yīng)根據(jù)臨床判斷，并與患者和/或監(jiān)護(hù)人商量，考慮 如發(fā)作頻率和治療史的因素后決定是否需要持續(xù)一種特定廠商的產(chǎn)品。
?第3類：左乙拉西坦、拉科酰胺（lacosamide）、噻加賓（tiagabine）、加巴噴丁、普瑞巴林、乙琥胺（ethosuximide）、氨 己烯酸（vigabatrin）
對于這些藥物，通常不需要維持一種特定廠商的產(chǎn)品，除非有特殊原因，如患者焦慮以及有精神錯(cuò)亂或用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。
給醫(yī)療專業(yè)人員的建議：
?不同抗癲癇藥的 特征有很大的不同，在不同廠商產(chǎn)品之間換用抗癲癇藥可能導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)或癲癇失控的風(fēng)險(xiǎn)
?已將抗癲癇藥分為三種類別，以幫助醫(yī)療專業(yè)人員決定是否有必要維持一種特定廠商的產(chǎn)品。
? 如果認(rèn)為患者有必要維持一個(gè)特定廠商的產(chǎn)品，應(yīng)該指定商品名，或者使用非專利藥名和廠商名（或稱為上市許可持有人）。
?請將任何抗癲癇藥疑似不良反應(yīng)報(bào)告在黃卡上。
?此建議僅適用于 使用抗癲癇藥治療癲癇，不適用于其他適應(yīng)癥，例如，情緒穩(wěn)定、神經(jīng)性疼痛。
給藥劑師額外建議：
?當(dāng)處方指定一種特定產(chǎn)品時(shí)，配藥藥師應(yīng)保證持續(xù)配發(fā)該種產(chǎn)品。如果無法獲得開具的處方 產(chǎn)品，可能需要給予來自另一廠商的產(chǎn)品，以維持抗癲癇藥治療的連續(xù)性。在這種情況下，醫(yī)生和患者（或監(jiān)護(hù)人）應(yīng)進(jìn)行討論并協(xié)商。
?當(dāng)未說明具體產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)遵循通常的配藥常規(guī)。

處方點(diǎn)評

處方分析一：

患者： 男 73歲 診斷：帶狀皰疹
R：頭孢克肟膠囊 0.1g*6片 Sig. 0.2g bid
胸腺肽腸溶片 10mg*10 片 Sig. 10mg tid
美洛昔康片　　7.5mg*12片 Sig. 7.5mg bid
分析：1、帶狀皰疹是由帶狀皰疹病毒所引起的、以沿周圍神經(jīng)分布的群集皰疹和神經(jīng)痛為主要特征的皮 膚病。治療原則是止痛、抗病毒、消炎、縮短病程及保護(hù)局部預(yù)防繼發(fā)感染.
2、診斷為帶狀皰疹無使用抗菌藥物適應(yīng)癥。頭孢克肟常規(guī)用量為0.05—0.1 g bid 作為老年患者劑量偏大。
患者 ： 男 3歲10月 診斷：喘息性支氣管炎
R：阿奇霉素干混懸劑 0.1g*6包 Sig. 0.15g qd
班布特羅 10mg*10片 Sig 3mg qn
氨溴索口 服液 100ml Sig. 5ml bid
肺力咳合劑 100ml Sig. 8ml tid
分析：1。氨溴索口服液 +肺力咳+班布特羅屬于止咳、祛 痰、平喘藥物重復(fù)使用。
2。阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，t1/2為35～48小時(shí)，用法為首日加倍。
3．用藥越復(fù)雜，越易產(chǎn)生藥物相互作用，醫(yī)囑執(zhí)行就越差，特別是嬰幼兒和老年人。

FDA授予默沙東Keytruda突破性療法認(rèn)定

目前，PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈，該領(lǐng)域的佼佼者——默沙東（Merck & Co）、百時(shí)美施貴寶（BMS）、阿斯利康（AZN）、羅 氏（Roche）均在火速推進(jìn)各自的臨床項(xiàng)目。此次競賽中，百時(shí)美和默沙東稍微領(lǐng)先。百時(shí)美的PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）于今年7月獲日本批準(zhǔn)，是全球批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑；而默沙東的PD-1抑 制劑Keytruda（pembrolizumab）于今年9月初獲FDA批準(zhǔn)，是美國批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑；這2種藥物獲批的首個(gè)適應(yīng)癥均為黑色素瘤。阿斯利康和羅氏的PD-L1抑制劑也已處于III期臨床。（相關(guān)鏈接： 即將結(jié)束臨床試驗(yàn)的全球重磅藥物TOP 15）
然而，業(yè)界認(rèn)為，黑色素瘤適應(yīng)癥的市場潛力有限，PD-1/PD-L1免疫療法的前景仍依賴于其他腫瘤，如非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌。乳腺癌方面，羅 氏和默沙東上周相繼宣布各自PD-1/PD-L1免疫療法治療三陰乳腺癌（TNBC）已取得積極數(shù)據(jù)，并計(jì)劃于12月9日在第37屆圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布。(相關(guān)鏈接：PD-1/PD-L1免疫競賽激烈上 演——羅氏、默沙東率先公布乳腺癌臨床數(shù)據(jù))
而在肺癌領(lǐng)域，百時(shí)美已向歐盟提交了Opdivo治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥的上市申請，標(biāo)志著PD-1/PD-L1免疫療法全球首個(gè)肺癌適應(yīng)癥申請。 與黑色素瘤相比，肺癌是非常有利可圖的治療領(lǐng)域，而百時(shí)美似乎已經(jīng)搶得先機(jī)，將奪取新市場的主要份額。
近日，默沙東又扳回了一局，F(xiàn)DA已授予Keytruda突破性藥物（BTD）認(rèn)定，用于經(jīng)含鉑 化療方案治療后病情惡化的表皮生長因子受體（EGFR）突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排陰性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。而突破性療法（BTD）認(rèn)定，可以幫助縮短Keytruda肺癌適應(yīng)癥 申請的審查時(shí)間表，尤其是FDA已明確表示，計(jì)劃盡可能快地審批通過。
今年9月底，默沙東在2014年全球第二大腫瘤盛會——第39屆歐洲臨床腫瘤學(xué)會（ESMO）年會上公布了Keytruda治療非小細(xì)胞 肺癌（NSCLC）的一項(xiàng)Ib期臨床研究的數(shù)據(jù)，該研究取得了較好的無進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)和總生存期（OS）數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)同時(shí)表明，Keytruda的抗腫瘤活性與患者的PD-L1水平直接相關(guān)。默沙東便是根據(jù) 該項(xiàng)Ib期的積極數(shù)據(jù)，向FDA申請了突破性藥物認(rèn)定（BTD）。
目前，業(yè)界還很難估量Keytruda對默沙東的重要性。受益于腫瘤學(xué)領(lǐng)域的迅速進(jìn)展，默沙東龐大的研發(fā)部門在經(jīng)歷長達(dá)5年的臨床干旱期 后，已部分恢復(fù)了往日的風(fēng)采。在美國，Keytruda獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為黑色素瘤，而百時(shí)美Opdivo今年年初獲日本批準(zhǔn)黑色素瘤適應(yīng)癥，可以說，在美國市場中，默沙東已擊敗了百時(shí)美。但業(yè)界認(rèn)為， 與黑色素瘤相比，肺癌才是PD-1/PD-L1免疫療法最大的市場機(jī)會之一。目前，該治療領(lǐng)域，百時(shí)美已計(jì)劃在今年年底向FDA滾動提交Opdivo肺癌適應(yīng)癥申請。
PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新 一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實(shí)質(zhì)性改善患者總生存期（OS）。而各大制藥巨頭也正在 火速推進(jìn)各自的項(xiàng)目，調(diào)查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療，以徹底發(fā)掘該類藥物的最大臨床潛力。近日，默沙東公布第三季度銷售數(shù)據(jù)，由于仿制藥進(jìn)一步侵蝕，與去年同期相比，第三季度 銷售下降4%。默沙東也迫切需要諸如Keytruda的重磅新產(chǎn)品恢復(fù)增長。

地加瑞克治療前列腺癌下尿路癥狀優(yōu)于戈舍瑞林/比卡魯胺

研究人員于日前舉行的歐洲泌尿外科協(xié)會年會上表示，地加瑞克對前列腺癌患者的下尿路癥狀改善要好于戈舍瑞林與比卡魯胺合并 用藥。
晚期前列腺癌患者的初級處理是使用促性腺激素釋放(GnRH)拮抗劑或激動劑。這可能有助于減少前列腺體積，在放療之前降低疾病進(jìn)程。然而，由于前列腺癌也與下尿路癥狀有關(guān)，所以這些 患者的治療可以通過改善下尿路癥狀的治療效果而進(jìn)行輔助治療。
英國卡迪夫癌癥及遺傳研究所、卡迪夫大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士Malcolm Mason與同行對比了GnRH拮抗劑地加瑞克與GnRH激動劑戈舍瑞 林加比卡魯胺的效果。
在試驗(yàn)中，治療12周時(shí)地加瑞克用藥組與戈舍瑞林+比卡魯胺用藥組相比，國際前列腺癥狀評分(IPSS)顯著降低，再次證實(shí)了目前的分析。
在這里，下尿路癥狀的臨床相關(guān) 緩解被定義為12周治療期間，IPSS評分下降≥3。“這被認(rèn)為是一個(gè)臨床有意義的結(jié)果，” Mason博士稱。對混淆因素調(diào)整之后，與戈舍瑞林+比卡魯胺用藥組相比，明顯更大比例的地加瑞克用藥患者獲 得下尿路癥狀的臨床緩解。
兩種治療方法在降低總前列腺體積及睪丸激素，或在尿路感染相關(guān)緊急治療誘發(fā)不良事件方面未發(fā)現(xiàn)有顯著性差異。這似乎證明，在緩解下尿路癥狀方面，地加瑞克比戈 舍瑞林與比卡魯胺合并用藥更加有效。

FDA批準(zhǔn)Entyvio用于治療潰瘍性結(jié)腸炎和節(jié)段性回腸炎

近日，美國FDA批準(zhǔn)Entyvio (Vedolizumab)注射液用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎成人患者及中重度節(jié)段性回腸炎（克羅恩氏病）成 人患者。Entyvio被批準(zhǔn)用于治療那些使用一種或更多種標(biāo)準(zhǔn)治療藥物(糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物)不能產(chǎn)生足夠響應(yīng)的病癥。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性疾病，影響大約62 萬美國人。這種疾病能引起大腸內(nèi)壁炎癥和潰瘍，是兩種主要慢性炎癥性腸病之一。這種炎癥能導(dǎo)致腹部不適、胃腸出血和腹瀉。節(jié)段性回腸炎是一種慢性炎癥性疾病，可引起消化道（也稱胃腸道）任 何部位炎癥、或腫脹和刺激。已有50多萬美國人被診斷患有節(jié)段性回腸炎。
“潰瘍性結(jié)腸炎和節(jié)段性回腸炎是令人衰弱的疾病，影響患這類疾病患者的生活質(zhì)量，”FDA藥品評價(jià)與研究中心藥物評價(jià) III辦公室代理副主任、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士Amy G. Egan如此說。“雖然這種疾病不能治愈，但今天的批準(zhǔn)為已對常規(guī)治療藥物沒有充分響應(yīng)的患者提供了一種重要的新治療選擇，以幫助他們控 制癥狀。”
Entyvio用于潰瘍性結(jié)腸炎的安全性及有效性在兩項(xiàng)試驗(yàn)中得到評價(jià)，試驗(yàn)受試者為大約900名已對糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物沒有充分響應(yīng)的患者。患者的評 價(jià)包括大便頻率、直腸出血、內(nèi)鏡檢查及醫(yī)生整體評估。
結(jié)果顯示，與安慰劑組患者相比，Entyvio治療組有更大比例的患者獲得并保持臨床響應(yīng)，獲得并保持臨床緩解，獲得無皮質(zhì)類固醇治療的臨 床緩解，內(nèi)窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)結(jié)腸外觀已得到改善。
Entyvio用于節(jié)段性回腸炎的安全性及有效性在三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到評價(jià)，受試者為1500名已對糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑或腫瘤壞死因子阻斷劑藥物 不能充分響應(yīng)的患者。結(jié)果顯示，Entyvio治療組與安慰劑治療組相比，有更大比例的患者獲得臨床響應(yīng)，獲得臨床緩解，并獲得無皮質(zhì)類固醇治療的臨床緩解。
Entyvio是一種整合素受體拮抗劑。 整合素受體是表達(dá)在某些細(xì)胞表面的蛋白。整合素受體對細(xì)胞與細(xì)胞之間的相互作用起橋梁作用。Entyvio可阻斷一種特定整合素受體（表達(dá)在血管內(nèi)壁細(xì)胞上）與一種特定蛋白（表達(dá)在循環(huán)炎癥細(xì)胞上 ）之間的相互作用，因此阻斷了循環(huán)炎癥細(xì)胞在整個(gè)血管內(nèi)的遷移，阻止它們進(jìn)入胃腸道的炎癥部位。
Entyvio治療患者最常見的副作用有頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心和發(fā)燒。與Entyvio有關(guān)的最嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn) 有嚴(yán)重感染、過敏、輸注相關(guān)反應(yīng)和肝毒性。
另一種類型的整合素受體拮抗劑與進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)有關(guān)，PML是一種罕見并通常致命的中樞神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)會性感染。PML由一種病毒引起，通常 僅發(fā)生在免疫系統(tǒng)缺乏抵抗力的患者中。在Entyvio臨床試驗(yàn)受試者中未發(fā)現(xiàn)有PML病例。
在Entyvio臨床試驗(yàn)中，受試者在PML監(jiān)控上得到了積極而頻繁的定期篩查，并且有必要的話，對任何新的、 無法解釋的神經(jīng)學(xué)癥狀加以評估。由于臨床試驗(yàn)是在嚴(yán)格控制的病癥條件下進(jìn)行的，所以在藥物臨床試驗(yàn)中所觀察到的副作用發(fā)生率可能不會反應(yīng)實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。因此，雖然在Entyvio臨床試 驗(yàn)受試者未發(fā)現(xiàn)有PML病例，但對于Entyvio使用患者的PML風(fēng)險(xiǎn)仍有不確定性。
衛(wèi)生保健專業(yè)人員應(yīng)該監(jiān)測Entyvio用藥患者神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征的任何發(fā)作或惡化。FDA將繼續(xù)與該藥物申報(bào)者一起努 力，通過一項(xiàng)要求實(shí)施的上市后研究來進(jìn)一步研究這款藥物的PML風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)、加快不良事件報(bào)告。
鼓勵(lì)消費(fèi)者與衛(wèi)生保健專業(yè)人員向FDA醫(yī)療觀察不良事件報(bào)告計(jì)劃報(bào)告與Entyvio使用有關(guān)的副作用 。Entyvio由武田制藥美國公司上市銷售。

InterMune公布肺纖維化治療藥Esbriet的積極臨床研究結(jié) 果

近日，InterMune公司在美國胸科學(xué)會（ATS）2014年會上公布了藥物pirfenidone（吡非尼酮）III期ASCEND研究的積極數(shù)據(jù)。該項(xiàng) 臨床研究評估了pirfenidone用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的療效和安全性。
臨床研究數(shù)據(jù)表明，pirfenidone顯著減少了患者肺功能的衰退（ANCOVA p＜0.000001，通過第52周用力肺活量FVC從基線 水平的百分比變化衡量），達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。此外，pirfenidone也達(dá)到了6分鐘步行測試（6MWD，p=0.0360）和無進(jìn)展生存率（PFS，p=0.0001）的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。
InterMune計(jì)劃在未來幾 周，重新向FDA提交pirfenidone的監(jiān)管文件。2010年，F(xiàn)DA以臨床研究的療效數(shù)據(jù)不能令人信服為由拒絕批準(zhǔn)該藥，盡管一個(gè)獨(dú)立委員會建議批準(zhǔn)。
2014年3月，公司研制數(shù)年之久的肺病藥物 pirfenidone的Ⅲ期臨床研究宣告成功，公司股價(jià)應(yīng)聲上揚(yáng)。截止到目前，公司股價(jià)已經(jīng)是之前的三倍之多，這表明投資者對此次pirfenidone再次送審FDA充滿信心。另外，有消息稱，由于pirfenidone 的理想數(shù)據(jù)，某些生物醫(yī)藥領(lǐng)域巨頭開出高達(dá)28億美元的天價(jià)收購InterMune公司。不過InterMune公司并未對此做出評論。
目前，pirfenidone已獲歐盟和加拿大批準(zhǔn)，商品名為Esbriet。特發(fā)性肺 纖維化（IPF）是一種原因不明、以彌漫性肺泡炎和肺泡結(jié)構(gòu)紊亂最終導(dǎo)致肺間質(zhì)纖維化為特征的疾病，該病導(dǎo)致肺功能不可逆地漸進(jìn)性下降。
分析師預(yù)計(jì)，該項(xiàng)III期臨床研究的結(jié)果將使 pirfenidone超越勃林格殷格翰的藥物nintedanib，成為特發(fā)性肺纖維化（IPF）的標(biāo)準(zhǔn)療法。

口服丙型肝炎藥物捷報(bào)連連

在日前舉行的國際肝病會議(ILC)上，丙型肝炎病毒(HCV)感染的無干擾素治療方案有突出表現(xiàn)，艾伯維、默沙東及吉利德相繼報(bào)道 了他們試驗(yàn)藥物的最新數(shù)據(jù)。三家公司均報(bào)道了其試驗(yàn)藥物用于晚期肝臟疾病HCV患者令人鼓舞的試驗(yàn)結(jié)果，臨床試驗(yàn)受試者為已發(fā)生并發(fā)癥的患者，如肝硬化，這類患者眾所周知是難以有效治療的。
艾伯維報(bào)道了其全口服方案的一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示經(jīng)過12周治療后，除已確定的肝臟疾病之外，大約92%難治性基因型1(GT1)病毒株HCV患者獲得了持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)，在第12 周時(shí)SVR上升到96%。
該方案包括ABT-450/利托那韋與NS5A抑制劑Ombitasvir (ABT-267)，日服一次，同時(shí)服用250mg劑量的NS5B RNA聚合酶抑制劑Dasabuvir，每天服用兩次。該公司稱打算于未來幾 周推進(jìn)提交這款混合物的上市申報(bào)資料。
默沙東在ILC上宣布了一項(xiàng)正在進(jìn)行的2期試驗(yàn)的中期結(jié)果，該試驗(yàn)是評價(jià)其兩藥復(fù)方藥物的有效性及安全性，該復(fù)方藥物由NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172和 NS5A復(fù)制復(fù)合物抑制劑MK-8742組成，加或不加利巴韋林，用于肝硬化GT1 HCV患者。
在之前尚未治療的HCV感染患者中，SVR率在第12周時(shí)高達(dá)97%，甚至對HCV與HIV并發(fā)感染的患者，SVR率也超過了 90%，而這類患者是一個(gè)特別難以治療的群體。默沙東最近啟動了其復(fù)方藥物的3期臨床研究項(xiàng)目。
最后，吉利德報(bào)道了兩項(xiàng)2期試驗(yàn)結(jié)果，這些試驗(yàn)?zāi)康脑谟谟^察其最近推出的NS5B聚合酶抑制劑 Sovaldi (sofosbuvir)與利巴韋林治療晚期肝臟疾病HCV患者的有效性。
所有三項(xiàng)研究顯示，該藥物方案在60%至95%的患者中抑制了病毒水平，有良好的耐受性，鞏固了這款在上市第一年就準(zhǔn)備成為 銷售額達(dá)幾十億美元重磅炸彈級產(chǎn)品的臨床證據(jù)，但其在美國每12周療程8.4萬美元的昂貴價(jià)格受到批評。
上周末，據(jù)報(bào)道吉利德已與無國界醫(yī)生組織(MSF)達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，使這款藥物在肯尼亞、莫 桑比克、緬甸和印度等國家僅以900美元即可獲得一療程的藥物。

藥物咨詢案例

醫(yī)生：詢問一患者患有糖尿病，而且做腎透，能否使用依帕司他、怡開（胰激肽原酶腸溶片）？
藥師：資料顯示肝腎功能不全 患者需要慎用依帕司他，怡開對腎血流量有明顯改善，可以使用。
醫(yī)生：一腦外科病人感染綠膿桿菌（該患者因癲癇還在服用丙戊酸鈉），是否可以使用美羅培南抗感染？
藥師：不宜使用美羅 培南。因?yàn)樘壳嗝瓜╊惪咕�藥物與丙戊酸鈉發(fā)生相互作用，是患者體內(nèi)的血藥濃度降低而誘發(fā)癲癇，而且增加丙戊酸鈉的劑量無法克服相互作用。建議可以使用三代頭孢如頭孢他啶、頭孢哌酮或者B內(nèi)酰 胺酶抑制劑的符合物頭孢哌酮舒巴坦等。
護(hù)士：環(huán)磷酰胺靜脈給藥時(shí)有哪些注意事項(xiàng)?
藥師：環(huán)磷酰胺注射液稀釋后不穩(wěn)定，應(yīng)于2—3小時(shí)內(nèi)使用，靜脈給藥時(shí)注意勿漏出血管外。
血透病人 ：病情需要服用頭孢呋辛和左氧氟沙星，合適服用比較好？
藥師：血透會影響頭孢呋辛的血藥濃度，建議放在血透前2小時(shí)服用，應(yīng)為其半衰期為1.5小時(shí)。血統(tǒng)不影響左氧氟沙星的血藥濃度，因此服用時(shí)可以不用考慮血透影響。

安眠藥服用謹(jǐn)記五大要領(lǐng)

中國約9450萬人有失眠困擾，其中逾5成有服安眠藥習(xí)慣。醫(yī)師指出，改善失眠，不是安眠藥越吃越多越好，門診曾發(fā)現(xiàn)，有1位12 歲、才讀小學(xué)六年級的女童，因課業(yè)壓力大，長期服用安眠藥入眠，造成藥物成癮。因此呼吁民眾，安眠藥不是改善失眠維一方法，1天服用若超過1顆以上劑量，則需與醫(yī)師諮商，尋求改善方法。
睡眠醫(yī)學(xué)會理事長、新光醫(yī)院睡眠中心主任林嘉謨醫(yī)師指出，失眠不再是中、老年，或是失業(yè)族群的專利。最近在門診中，曾發(fā)生多起因嚴(yán)重失眠，造成學(xué)習(xí)認(rèn)知偏低，以及負(fù)面情緒增多的國小學(xué)童求 診病例，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分學(xué)童居然有長期服用安眠藥入睡習(xí)慣，甚至劑量是越來越高，超過2顆以上。
根據(jù)睡眠醫(yī)學(xué)會在桃園縣興仁國小所做的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，睡眠品質(zhì)好壞，會影響學(xué)童學(xué)習(xí)態(tài)度、以 及負(fù)面情緒調(diào)適能力。事實(shí)上，學(xué)生族群睡眠不足很嚴(yán)重，小學(xué)六年級學(xué)生平均睡不到8小時(shí)、中學(xué)生7.5個(gè)小時(shí)、高中生甚至7個(gè)小時(shí)都沒有，因此建議小一到小三學(xué)生至少要睡9個(gè)小時(shí)，四年級以上學(xué) 生，包括成年人，最少也需要8個(gè)小時(shí)的睡眠。
另外，安眠藥不是不能吃，重點(diǎn)是不要濫用成癮，但安眠藥近年使用量暴增，據(jù)統(tǒng)計(jì)，光是去年安眠明星藥物“使蒂諾斯”的成分“佐沛眠”，去年1 年用量就高達(dá)1億多萬粒，最近4年使用率成長約1倍，而安眠藥濫用或混用，長期會產(chǎn)生依賴成癮，嚴(yán)重甚至?xí)�影響身心功能障礙，出現(xiàn)焦躁、憂郁等身心異常癥狀，不容小覷。
安眠藥服用5大要領(lǐng) ：
1. 咨詢醫(yī)師：一定要先咨詢過醫(yī)生，不要私自到藥房買藥或吃別人的。
2.多多提問：了解醫(yī)生的治療計(jì)畫。如藥物的副作用、要使用多久、什么時(shí)候可以停藥等，并請醫(yī)生提供非藥物的抗失 眠之道。
3.服藥時(shí)間：最好在就寢前半小時(shí)服用。不要想說先睡睡看，睡不著再起來吃，愈晚吃愈會影響隔天的起床時(shí)間。最好先預(yù)估安眠藥讓你有8至9小時(shí)的睡眠時(shí)間，例如預(yù)定早上7點(diǎn)起床，就 在前夜10至11點(diǎn)服安眠藥后就寢。
4.掌握劑量：1天最多1顆為主，若增加劑量需與醫(yī)師討論。同時(shí)應(yīng)避免天天服用，或連續(xù)服用超過4星期，否則會產(chǎn)生依賴性，掉入藥物成癮，難以自拔的漩渦。
5.逐步停藥：若已經(jīng)成癮而想停藥時(shí)，最好與醫(yī)生討論后，慢慢減藥，不要貿(mào)然停藥。例如晚上吃2顆藥的人，第1周先維持同樣藥量，讓身體習(xí)慣這樣的濃度。第2周減掉1/4藥量，第4周再減一半， 逐步遞減。

安眠藥服用謹(jǐn)記五大要領(lǐng)

中國約9450萬人有失眠困擾，其中逾5成有服安眠藥習(xí)慣。醫(yī)師指出，改善失眠，不是安眠藥越吃越多越好，門診曾發(fā)現(xiàn)，有1位12 歲、才讀小學(xué)六年級的女童，因課業(yè)壓力大，長期服用安眠藥入眠，造成藥物成癮。因此呼吁民眾，安眠藥不是改善失眠維一方法，1天服用若超過1顆以上劑量，則需與醫(yī)師諮商，尋求改善方法。
睡眠醫(yī)學(xué)會理事長、新光醫(yī)院睡眠中心主任林嘉謨醫(yī)師指出，失眠不再是中、老年，或是失業(yè)族群的專利。最近在門診中，曾發(fā)生多起因嚴(yán)重失眠，造成學(xué)習(xí)認(rèn)知偏低，以及負(fù)面情緒增多的國小學(xué)童求 診病例，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分學(xué)童居然有長期服用安眠藥入睡習(xí)慣，甚至劑量是越來越高，超過2顆以上。
根據(jù)睡眠醫(yī)學(xué)會在桃園縣興仁國小所做的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，睡眠品質(zhì)好壞，會影響學(xué)童學(xué)習(xí)態(tài)度、以 及負(fù)面情緒調(diào)適能力。事實(shí)上，學(xué)生族群睡眠不足很嚴(yán)重，小學(xué)六年級學(xué)生平均睡不到8小時(shí)、中學(xué)生7.5個(gè)小時(shí)、高中生甚至7個(gè)小時(shí)都沒有，因此建議小一到小三學(xué)生至少要睡9個(gè)小時(shí)，四年級以上學(xué) 生，包括成年人，最少也需要8個(gè)小時(shí)的睡眠。
另外，安眠藥不是不能吃，重點(diǎn)是不要濫用成癮，但安眠藥近年使用量暴增，據(jù)統(tǒng)計(jì)，光是去年安眠明星藥物“使蒂諾斯”的成分“佐沛眠”，去年1 年用量就高達(dá)1億多萬粒，最近4年使用率成長約1倍，而安眠藥濫用或混用，長期會產(chǎn)生依賴成癮，嚴(yán)重甚至?xí)�影響身心功能障礙，出現(xiàn)焦躁、憂郁等身心異常癥狀，不容小覷。
安眠藥服用5大要領(lǐng) ：
1. 咨詢醫(yī)師：一定要先咨詢過醫(yī)生，不要私自到藥房買藥或吃別人的。
2.多多提問：了解醫(yī)生的治療計(jì)畫。如藥物的副作用、要使用多久、什么時(shí)候可以停藥等，并請醫(yī)生提供非藥物的抗失 眠之道。
3.服藥時(shí)間：最好在就寢前半小時(shí)服用。不要想說先睡睡看，睡不著再起來吃，愈晚吃愈會影響隔天的起床時(shí)間。最好先預(yù)估安眠藥讓你有8至9小時(shí)的睡眠時(shí)間，例如預(yù)定早上7點(diǎn)起床，就 在前夜10至11點(diǎn)服安眠藥后就寢。
4.掌握劑量：1天最多1顆為主，若增加劑量需與醫(yī)師討論。同時(shí)應(yīng)避免天天服用，或連續(xù)服用超過4星期，否則會產(chǎn)生依賴性，掉入藥物成癮，難以自拔的漩渦。
5.逐步停藥：若已經(jīng)成癮而想停藥時(shí)，最好與醫(yī)生討論后，慢慢減藥，不要貿(mào)然停藥。例如晚上吃2顆藥的人，第1周先維持同樣藥量，讓身體習(xí)慣這樣的濃度。第2周減掉1/4藥量，第4周再減一半， 逐步遞減。

別總依賴止咳藥咳嗽不妨喝蜂蜜水緩解

咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的臨床癥狀，咳嗽雖不是大病，但會影響工作和生活。很多人一旦咳嗽習(xí)慣用止咳藥，止咳藥雖然能緩 解癥狀，但并不針對病因。英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）官方網(wǎng)站曾提示，病毒感染引起的咳嗽并無快速有效的止咳良藥。
還指出止咳藥中含有的某些成分對于緩解癥狀或許有效，但還很難做到從 根本上止咳。感冒引起的咳嗽，一般可通過喝蜂蜜檸檬水緩解。此觀點(diǎn)得到英國皇家全科醫(yī)師學(xué)會副主席蒂姆?巴拉德的認(rèn)可。他還認(rèn)為，止咳藥雖然廣為使用，但效果有限，有的藥品含糖量偏高，并不 適合所有人，建議在購買此類藥品時(shí)應(yīng)注意。
巴拉德稱，咳嗽有利于排出痰液，是機(jī)體自我修復(fù)的機(jī)制，止咳的關(guān)鍵在于尋找引起咳嗽的原因，咳嗽時(shí)間過長（超過3周）、劇烈咳嗽影響生活或者伴 有咳血、氣短、發(fā)熱、神志不清等嚴(yán)重癥狀者要及時(shí)就診。
小孩咳嗽別過于緊張 謹(jǐn)慎用藥
許多家長看到孩子咳嗽，第一反應(yīng)就是把咳嗽止住。其實(shí)，這種做法并不科學(xué)。對于有痰的患兒強(qiáng)行鎮(zhèn) 咳，會導(dǎo)致痰液滯留在氣道內(nèi)，反而容易引起繼發(fā)感染，甚至出現(xiàn)氣管炎、肺炎等更加嚴(yán)重的呼吸道感染性疾病。尤其當(dāng)痰液較為濃稠、難以排出時(shí)，到了夜晚往往會加重咳嗽的發(fā)生，從而嚴(yán)重影響孩 子睡眠，因此對于咳嗽帶痰的孩子一定要先祛痰，再止咳。
目前市面上的止咳藥物有很多，但并不都適合兒童使用。兒童的呼吸中樞相比成人更敏感，某些鎮(zhèn)咳藥可能會引起呼吸抑制，嚴(yán)重的甚至 會危及生命。建議家長們一定要謹(jǐn)慎使用止咳藥，最好少用復(fù)方制劑，或盡量在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
成人咳嗽厲害再用止咳藥
若咳嗽很厲害，如一天到晚咳不停。半夜咳，甚至?xí)�咳出小便，出現(xiàn) 肚子、胸肌痛等癥狀，可在治療原發(fā)病的同時(shí)，用些止咳藥，以阻斷劇烈的、傷害性的咳嗽，從而保護(hù)呼吸道器官不受傷害。
如果有痰，單一鎮(zhèn)咳還不夠，應(yīng)配合使用化痰的藥。這就好像治水一樣 ，光堵是不夠的，還要疏導(dǎo)，化痰就是疏導(dǎo)的一個(gè)途徑。

10類藥最佳服用時(shí)間你用對了嗎

藥物是疾病的克星，很多疾病都需要服藥來治療，藥物治療非易事，藥物服用需要時(shí)間講究。越來越多的醫(yī)藥專家強(qiáng)調(diào)，服藥時(shí)間 對發(fā)揮藥效的重要性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過人們的想象。
骨質(zhì)疏松癥藥物：早上起床后
雙膦酸鹽藥物是治療骨質(zhì)疏松癥最常用的藥物。美國骨質(zhì)疏松癥協(xié)會高級護(hù)士莎拉？利蘭表示，該藥最關(guān)鍵的問題是吸 收效果差，特別是接觸油脂之后。因此，最好在早上空腹用白開水服用這類藥，1小時(shí)后再進(jìn)食。需要提醒的是，這類患者常服的鈣劑和維生素D也會干擾雙膦酸鹽發(fā)揮藥效，必須等待1小時(shí)后再服用。
降壓藥：早晨7點(diǎn)服用更有效
典型的血壓波動規(guī)律在一天中出現(xiàn)兩個(gè)高峰，一個(gè)是在上午9—11時(shí)，第二個(gè)是在下午6—7時(shí)，之后開始緩慢下降，至次日凌晨2—3時(shí)最低。一般降壓藥在服藥后2— 3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度。因此，長效降壓藥物，如氨氯地平、貝那普利、氯沙坦等，用法為一日一次，建議早上7時(shí)服用，這樣就能更有效地保持血壓的平穩(wěn)。有些降壓藥物則宜與食物同服，可增加藥 物吸收。如美托洛爾，進(jìn)餐時(shí)服藥可使其生物利用度增加40%。有的藥物最好在餐前1小時(shí)、空腹時(shí)服用，如卡托普利，這是因?yàn)槭澄锟墒蛊湮�收減少30%—40%。 關(guān)節(jié)炎藥物：中午到下午
降脂藥物： 晚上睡覺前
英國森德蘭大學(xué)多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，晚上睡前服用他汀類降脂藥斯伐他汀，比早上服藥降低壞膽固醇水平的效果更好。《國際臨床實(shí)踐雜志》2008年刊登一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，降脂藥阿托伐他汀（ 立普妥）晚上服用比早上服用更能提高好膽固醇水平。
鐵劑：晚上七點(diǎn)
貧血患者補(bǔ)充血?jiǎng)�，如果晚上七點(diǎn)時(shí)服用，比早上七時(shí)服用在血中的濃度增加4倍，療效最好。
　鈣劑：睡前服用
人體的血鈣水平在午夜至清晨最低。故臨睡前服用補(bǔ)鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。
抗菌素及消炎類藥：每隔6小時(shí)服用
抗菌素藥物排泄較快，每隔6小時(shí)應(yīng)服藥一次。消炎藥物，如風(fēng)濕性 或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，多于每天清晨和上午關(guān)節(jié)疼痛較重時(shí)服用，可在早晨加大劑量服一次，效果最好，且可免去中午的一次服藥。
甲減藥物：晚上睡覺前
　荷蘭兩項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，睡前服用甲 減藥物可大大提高甲狀腺激素濃度。夜間服用左甲狀腺素可以使藥物接觸腸道壁時(shí)間更長，吸收效果更好。此外，服用甲減藥物后兩小時(shí)內(nèi)，最好避免服用鈣和鐵補(bǔ)劑、高纖維食物、抗酸劑和抗抑郁藥 。
心臟病藥物：早上剛起床
美國凱斯西儲大學(xué)醫(yī)學(xué)院最近發(fā)表的一項(xiàng)研究指出，KLF15蛋白質(zhì)對調(diào)節(jié)心律具有舉足輕重的作用。根據(jù)這種蛋白質(zhì)的變化特點(diǎn)，早上起床前服用心臟病藥物，效果最 好。
抗酸藥：晚上服用
以前，醫(yī)生通常會建議患者在早餐前半小時(shí)服用抗酸藥質(zhì)子泵抑制劑。然而，美國堪薩斯大學(xué)一項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)，晚上服用此類藥物效果更好。下午或晚上服用雷貝拉唑治 療胃食管反流病的有效率超過70%，而早上服藥的癥狀緩解率只有42%。

2014年第三季度我院不良反應(yīng)匯總