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英專家認(rèn)為文迪雅副作用大應(yīng)退出市場……………………………………………………………………………2
服用少量阿司匹林可降低癌癥死亡率………………………………………………………………………………2
2型糖尿病早期應(yīng)慎用胰島素……………………………………………………………………………………… 3
我國新版2型糖尿病防治指南出爐………………………………………………………………………………… 3
血脂康美國FDA二期臨床研究啟動………………………………………………………………………………… 4

藥物不良反應(yīng)

頭孢曲松鈉致嬰兒溶血性貧血………………………………………………………………………………………5
口服甲硝唑引起血尿2例…………………………………………………………………………………………… 5
使用藥物不當(dāng)可致胃潰瘍……………………………………………………………………………………………6

藥學(xué)服務(wù)、警示大事記

2010年FDA藥械警示大事記和國際國內(nèi)醫(yī)藥要聞………………………………………………………………… 7

英專家認(rèn)為文迪雅副作用大應(yīng)退出市場

　　治療糖尿病的藥物文迪雅（馬來酸羅格列酮）的安全性近來受到質(zhì)疑。《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊登的一份最新報告稱，服用文迪雅帶來的心臟病風(fēng)險超出它的益處。該雜志主編菲奧納-戈德利建議這種藥物應(yīng)退出市場。
　　據(jù)英國《獨立報》9月6日報道，英國藥品與保健局品管理下屬的一個藥品委員會早就給出了要求文迪雅退出市場的建議，但由于歐盟的藥品管理機構(gòu)還沒有就這一問題做出最終決議文迪雅目前還在英國市場上銷售，文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種糖尿病治療藥物，近年來多份研究顯示它會大幅度增加服用者患心臟病的風(fēng)險，因此在多個國家被重新評估。
　　《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊登的最新報告認(rèn)為，文迪雅的副作用大于益處。菲奧納——戈德利說：“它最開始就不應(yīng)該被批準(zhǔn)，現(xiàn)在應(yīng)該退出市場。”她還呼吁對當(dāng)初批準(zhǔn)文迪雅上市的相關(guān)程序以及原始科學(xué)數(shù)據(jù)進行調(diào)查。 
　　葛蘭素史克公司就此表示，文迪雅是在經(jīng)過了良好的安全性研究后才上市的。然而，《英國醫(yī)學(xué)雜志》報告認(rèn)為，當(dāng)初的研究并未獲得足夠證據(jù)來支持文迪雅的安全性，且相關(guān)科研人員中有一些人與制藥行業(yè)存在利益關(guān)系。目前還沒有直接證據(jù)顯示葛蘭素史克公司對當(dāng)初藥物安全性研究施加了影響。
據(jù)介紹，英國藥品與保健品管理局已從7月開始建議醫(yī)生停用文迪雅，換用其他合適的藥物。

服用少量阿司匹林可降低癌癥死亡率 

　　一項新的研究顯示每天服用少量的阿司匹林，能明顯降低多種癌癥的死亡率。
　　同一批研究人員在先前的研究曾報告稱，這種一個世紀(jì)以來用于治療疼痛的藥物也是家庭藥箱的常備藥—阿司匹林，有助于預(yù)防結(jié)腸癌。發(fā)表在最近出版的英國的醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上的這項新研究首次稱，阿斯匹林不僅能預(yù)防前列腺癌，肺癌，腦癌，咽喉癌等，還能降低多種常見的癌癥的死亡率。
　　牛津大學(xué)的研究人員對8份過去的臨床試驗進行了分析，對象超過25500名病患。每份試驗都有一部分受試者服用阿司匹林，另一部分服用安慰劑作為對照。 
　　這項研究進行了4-8年，研究發(fā)現(xiàn)，受試者只要每天服用75毫克阿司匹林，癌癥死亡率就可降低21%。這個劑量是一般止痛劑量的一小部分。降低癌癥死亡率的效果，在服用阿司匹林5年后最為明顯視不同癌癥類型而定，可降低30%-40%。綜合來看，每天服用阿司匹林20年以上，癌癥死亡率可降低20%，其中前列腺癌癥可降低10%，肺癌30%，大腸癌40%，食道癌死亡率可降低60%，效果明顯。
　　服用阿司匹林開始生效的時間也因癌癥種類的不同而不同；咽喉癌、胰腺癌、腦癌和肺癌需要5年，胃癌和直腸癌約10年，前列腺癌15年。不過，胃癌和腦癌風(fēng)險下降更難統(tǒng)計，因為出現(xiàn)過少數(shù)死亡病例。
　　研究人員說，這些令人樂觀的研究結(jié)果是建立在大量證據(jù)基礎(chǔ)上的，這些研究結(jié)果表明，阿司匹林可降低許多不同種類癌癥惡化或致人死亡的風(fēng)險，只要服用阿司匹林至少5年，即使很少劑量，也能降低患者死于癌癥的風(fēng)險。
　　許多醫(yī)生建議通過定期服用阿司匹林來降低心臟病、與血栓有關(guān)的卒中等。但每天服用阿司匹林可能會引起出血，包括胃出血。
　　研究人員指出，就長期而言，也許這項研究最重要的發(fā)現(xiàn)是證明了癌癥可以用阿司匹林之類的普通藥物來遏制的可能性。

曹淑芬譯

2型糖尿病早期應(yīng)慎用胰島素

　　2010年世界糖尿病日紀(jì)念活動日前在京舉辦，解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授在談到2型糖尿病的治療時指出，在疾病早期，患者應(yīng)采用簡便易得的方法治療，如改善飲食，加強運動，藥物應(yīng)首選雙胍類、磺脲類等傳統(tǒng)口服降糖藥，而不應(yīng)一開始就使用胰島素治療。
　　糖尿病已成為威脅人類健康的重大疾病，我國已用9000萬名患者同時大約有一半的患者常常伴隨有焦慮癥狀。母義明說，雖然糖尿病需要終身治療，但并不是一個可怕的疾病，通過合理的飲食、運動和使用藥物就能將它控制，防止并發(fā)癥的發(fā)生。 
　　在談到糖尿病的藥物治療時，母義明說，目前在早期治療時如何選擇藥物尚存在爭議，但是，沒有一項研究證明，胰島素治療比口服降糖藥能更好的控制糖尿病患者的心血管危害；相反，口服降糖藥相比胰島素治療患者心血管疾病、癌癥等發(fā)病率要低。同時，采用胰島素治療的患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險比較大，還可能會產(chǎn)生肥胖等不良反應(yīng)，肥胖對健康造成的危害遠遠高于糖尿病。因此他說，對早期2型糖尿病患者，胰島素的使用應(yīng)慎重，不能一上來就用。當(dāng)然，如果患者病情需要，或者肝腎功能不良，還是應(yīng)該使用的。
　　在談到糖尿病其他治療方法，如新藥、干細胞移植、中藥治療時，母義明也提出了他的觀點。他說，每種治療方法都有利有弊，譬如胰島素作用快，而雙胍類和磺脲類等傳統(tǒng)藥物價格便宜，方便易得；新藥可以彌補現(xiàn)在治療的一些缺陷，但目前并不知道它的遠期安全性如何，同時價格往往太貴，普通患者難以承受，對干細胞移植一定要考慮安全性，加強基礎(chǔ)研究，現(xiàn)在僅僅是臨床研究階段，而不是臨床應(yīng)用階段；中藥治療糖尿病是合理有效的，有些西藥就是從中藥中提取出來的，如二甲雙胍，但是目前中藥的作用相對不如西藥，服用也不如西藥簡單，很多中藥不良感應(yīng)也不太清楚，他希望并相信以后中藥的作用會越來越好。
　　母義明說，糖尿病是社會發(fā)展的必然產(chǎn)物，他是個”社會病“，需要全社會的重視，國家的重視。他表示，僅僅依靠”藥“永遠也控制不了糖尿病。

摘自中國醫(yī)藥版2011年1月朱國旺報道

我國新版2型糖尿病防治指南出爐

————推薦二甲雙胍為唯一起始用藥，將糖化血紅蛋白小于7%作為達標(biāo)

　　11月22日，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授就中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會不久前通過的2010版《中國2型糖尿病防治指南》（以下簡稱2010版指南）的修訂情況，向媒體進行了解讀：2010版指南強調(diào)了二甲雙胍的核心作用，取消了超重患者與非超重患者在治療上的區(qū)別，將糖化血紅蛋白(HbA1c)小于7%作為達標(biāo)。
　　最新報告顯示，中國目前有超過9240萬名糖尿病患者，已成為全球糖尿病第一大國，心血管疾病是糖尿病患者最主要的并發(fā)癥和首要致死原因。糖尿病如果得不到有效控制，其產(chǎn)生的并發(fā)癥不僅將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，還將大幅增加患者與社會的醫(yī)療負擔(dān)。
　　“調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國糖尿病患者的平均病程約為5-6年，尚未達到并發(fā)癥高發(fā)的10年病程，這意味著患者有一個非常有利的干預(yù)窗口，是我國獨特的早期控制糖尿病，減少并發(fā)癥的干預(yù)機會。紀(jì)立農(nóng)教授說，因二甲雙胍具有保護心血管、全面降糖、長期安全性、較高的性價比等諸多優(yōu)勢，2010版指南推薦其為2型糖尿病治療主要路徑中的唯一起始用藥。據(jù)了解，美國和很多歐洲國家的糖尿病防治指南均推薦二甲雙胍作為所有新診斷的2型糖尿病患者的一線藥物，并且將其貫穿治療全程。
　　紀(jì)立農(nóng)教授介紹，臨床試驗發(fā)現(xiàn)，二甲雙胍（格華止）具有全面的降糖機制，可同時降低空腹血糖和餐后血糖，從而降低HbA1c。迄今，二甲雙胍仍是最強效的口服降糖藥之一。可降低1%-2%的HbA1c。UKPDS 35研究（國際上的一項大型糖尿病研究）顯示，HbA1C每降低1%糖尿病患者微血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險就會減少37%，一項最新研究結(jié)果表明，在長期隨訪之后兩年之內(nèi)，使用二甲雙胍的患者比使用其他藥的患者死亡率下降24%。
　　針對2010版指南取消超重患者與非超重患者的治療區(qū)別的問題，紀(jì)立農(nóng)教授解釋，無論是超重還是非超重的糖尿病患者，心血管病變都是其主要風(fēng)險，從藥物療效來看，并沒有證據(jù)支持雙胍類藥物只對肥胖人群有效，而對正常體重者無效。因此，“在每個治療步驟里都有二甲雙胍，我們不愿意讓體重正常者失去用這個藥的機會。
　　在2010版指南中，另一個引人注目的修訂時將HbA1c的達標(biāo)從小于6.5%改為小于7%。針對這一改變，紀(jì)立農(nóng)教授指出，從目前的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來如果把HbAlc從此較高的水平降下來并控制在6.5%以下，似乎獲益并不太大，但為此做出的努力卻很大，他說：“國外的臨床試驗顯示，在有些人群中，如果將HbA1c低于6.5%或6.4%作為目標(biāo)的話，可增加死亡率和低血糖發(fā)生率。所以，我們考慮到中國的現(xiàn)實，還是將HbA1C控制在7%比較安全。“紀(jì)立農(nóng)教授強調(diào)，任何階段的糖尿病治療，如果沒有生活方式干預(yù)，藥物治療很難取得好的效果。因此，患者自始至終將飲食控制以及運動作為治療的基石。
　　紀(jì)立農(nóng)教授認(rèn)為，2010版指南匯聚了近年來糖尿病防治的最新研究成果，將為中國的糖尿病防治工作提供最新參考與全面指導(dǎo)。他強調(diào)：“新診斷的2型糖尿病患者一定要藥依照指南規(guī)范治療，這有助于實現(xiàn)糖尿病治療的目標(biāo)。 

血脂康美國FDA二期臨床研究啟動

　　日前，綠葉制藥集團在京向媒體宣布，集團旗下的調(diào)脂中藥血脂康為在美國食品藥品管理局（FDA）注冊而開展的二期臨床研究已在中美兩國同時啟動。據(jù)介紹，這是我國內(nèi)地醫(yī)療機構(gòu)首次參與中藥申請FDA的國際多中心臨床研究，對于我國本土的臨床研究數(shù)據(jù)更多得國際認(rèn)可起到重要的推動作用。
    血脂康是從天然原料特制紅曲中提煉制成的現(xiàn)代調(diào)脂中藥，因具有顯著的調(diào)脂療效和良好的安全性，并且擁有“中國冠心病二級預(yù)防“的大型循證研究證據(jù)，證明其可顯著減少冠心病事件的再發(fā)和死亡，被列為衛(wèi)生部頒布的《中國成人血脂異常防治指南》中唯一推薦的調(diào)脂中藥，同時也被列入2009版《國家基本藥物目錄》。2006年血脂康在FDA的注冊申請被正式提交，2008年9月FDA批準(zhǔn)該藥進行二期臨床研究。2009年綠葉集團控股北大維信公司之后，把血脂康在FDA的注冊作為集團國際化戰(zhàn)略的重要步驟，積極推動該項研究實施。 
　　研究由美國專家牽頭，共納入中美高血脂患者120名，由中美兩國10個權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)共同實施，并由國際知名的合同研究組織嚴(yán)格按照FDA的GCP要求，進行多中心研究機構(gòu)的選擇、中心實驗室樣品分析、研究過程監(jiān)督以及研究數(shù)據(jù)的管理統(tǒng)計分析等工作。主要目的是評價血脂康在不同種族人群的療效和安全性，初步探索美國人群的有效劑量，為在美國進行三期臨床研究的方案設(shè)計和給藥劑量提供依據(jù)。按計劃，該研究將在2011年底前完成。
　　據(jù)悉，血脂康美國FDA二期研究也被國家科技部列為“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項”十二五“計劃項目。 

頭孢曲松鈉致嬰兒溶血性貧血

　　1例9月齡男嬰因發(fā)熱，咳嗽靜脈滴注頭孢曲松鈉后體溫降至正常，但出現(xiàn)面色蒼白，哭鬧不安，食欲減退。2D后停用頭孢曲松鈉，改為肌內(nèi)注射青霉素，患兒再次出現(xiàn)低熱。2d血常規(guī)檢查：血紅蛋白67g/L，紅細胞2.95*1012/L，白細胞22.16*109 /L、中性粒細胞0.30，淋巴細胞0.60，單核細胞0.07，異性淋巴細胞0.03.給予頭孢曲松鈉0.9g入10%葡萄糖注射液100ml靜脈滴注，氨溴索15mg入莫菲滴管滴注。輸液約70ml時患兒出現(xiàn)面色蒼白，煩躁哭鬧，排棕紅色尿，呼吸喘促。實驗室檢查:血紅蛋白27g/L 紅細胞1.75*1012/L 網(wǎng)織紅細胞0.045直接抗人球蛋白試驗；尿潛血（+++），紅細胞2-8個/HP。立即停用頭孢曲松鈉，輸注紅細胞及甲潑尼龍沖擊治療。第6天常規(guī)示血紅蛋白111g/L紅細胞3.83*1012/L，患兒病情好轉(zhuǎn)。討論  本例患兒入我院曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院輸注過頭孢曲松鈉。當(dāng)時即出現(xiàn)了面色蒼白、哭鬧不安、食欲減退等貧血癥狀。隨后曾改為肌內(nèi)注射青霉素，但患兒并未出現(xiàn)黃疸、腹痛等提示貧血加重的癥狀。而在我院門診再次靜脈滴注頭孢曲松鈉過程中突然出現(xiàn)排醬油色尿，血紅蛋白進行性下降，尿潛血（+++），網(wǎng)織紅細胞升高，Coomb’S C3試驗陽性等表現(xiàn)，臨床診斷為溶血性貧血，停用頭孢曲松鈉，并進行對癥支持治療后貧血好轉(zhuǎn)。雖然靜脈滴注頭孢曲松鈉時同時通過莫非滴管給予氨溴索。綜上所述，青霉素及氨溴索引起該反應(yīng)的可能性小，考慮為頭孢曲松所致溶血性貧血。
　　頭孢曲松鈉為半合成的第3代頭孢菌素，抗菌作用強，半衰期長，用于治療呼吸道感染、敗血癥、腹腔感染、腎盂腎炎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等。近年來關(guān)于該藥不良反應(yīng)的報道逐漸增多，但致溶血性貧血少見。據(jù)報道，頭孢曲松鈉所致溶血性貧血發(fā)生率為0.5%研究表明，頭孢曲松引起的溶血性貧血屬于免疫復(fù)合型。主要機制可能為反復(fù)注射藥物刺激機體產(chǎn)生藥物依賴性抗體，該抗體與頭孢曲松或其他代謝產(chǎn)物形成免疫復(fù)合物，并與紅細胞膜上的特異性靶蛋白結(jié)合，激活補體，導(dǎo)致紅細胞破裂，引起溶血反應(yīng)。
　　本例提示臨床醫(yī)師在應(yīng)用頭孢曲松鈉前應(yīng)詳細詢問患者既往藥物史，注意觀察患者用藥后的臨床表現(xiàn)。本例患兒在首次應(yīng)用頭孢曲松后曾出現(xiàn)面色藏蒼白、哭鬧不安、食欲減退等癥狀，對此若給予足夠重視當(dāng)可避免再次用藥。另外，應(yīng)注意識別同一藥品的不同商品名，以免誤用誘發(fā)或加重不良反應(yīng)。頭孢曲松鈉為通用名，其商品名包括菌必治、羅氏芬、凱塞欣、泛生舒復(fù)等。頭孢曲松鈉為臨床常用抗菌藥，為保障公眾用藥安全，2008年7月10日國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專門出版了《頭孢曲松鈉安全問題專刊》分析了該藥所致各種不良反應(yīng)及不合理用藥情況。盡管臨床報道頭孢曲松鈉誘發(fā)溶血性貧血少見，但一旦發(fā)生多較嚴(yán)重，應(yīng)引起廣大臨床醫(yī)師注意。

摘自藥物不良反應(yīng)雜志2011年2月第13卷第一期

口服甲硝唑引起血尿2例

　　2例患者（男性58歲，女性49歲）為防治口腔感染服用甲硝唑0.4g，3次/d。分別于服藥后第2，3天出現(xiàn)肉眼血尿，同時伴有腰痛、尿急、尿頻、尿痛等癥狀。尿常規(guī)檢查示男性患者紅細胞（++），女性患者紅細胞滿視野。停用甲硝唑，改為頭孢氨芐+琥乙紅霉素，癥狀逐漸減輕并消失。
　　討論本文2例患者均為單獨口服甲硝唑后出現(xiàn)血尿及泌尿系統(tǒng)癥狀，經(jīng)換藥后癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，血尿消失。因此考慮上述不良反應(yīng)是服用甲硝唑所致。甲硝唑為硝基咪唑衍生物，具有抗厭氧原蟲和厭氧菌作用，是治療厭氧菌感染的基本藥物。甲硝唑常見的不良反應(yīng)主要為惡心、嘔吐、頭痛、頭暈等。泌尿系統(tǒng)的不良反應(yīng)為排尿困難、膀胱炎、多尿及尿失禁等。趙娟等對近年來國內(nèi)53篇相關(guān)文獻中報道的101例患者的臨床癥狀進行統(tǒng)計分析結(jié)果顯示甲硝唑所致不良反應(yīng)主要為藥疹、過敏、過敏性休克、雙硫侖樣反應(yīng)等，血尿發(fā)生率為1.98%（2例）。方徐生等報道口服甲硝唑引起血尿的2例患者尿三杯試驗結(jié)果提示為終末血尿可初步判斷為膀胱、前列腺或者后尿道來源。甲硝唑的代謝產(chǎn)物60%-80%自腎臟排泄，發(fā)生血尿的機制可能是其代謝產(chǎn)物直接刺激膀胱粘膜，使膀胱上皮發(fā)生潰瘍，粘膜固有層的毛細血管擴張，發(fā)生血尿。臨床醫(yī)師應(yīng)用甲硝唑時，應(yīng)告知患者該藥的不良反應(yīng)和用藥注意事項。

摘自藥物不良反應(yīng)雜志2011年2月第13卷第1期

使用藥物不當(dāng)可致胃潰瘍

　　導(dǎo)致胃潰瘍發(fā)生因素很多，比如遺傳因素、化學(xué)因素、生活因素、精神因素、感染因素、藥物因素等，其中由于使用藥物不當(dāng)導(dǎo)致的胃潰瘍也不少見，應(yīng)該引起醫(yī)生、藥師及患者的注意。那么，臨床上都有哪些藥物可以引起胃潰瘍，應(yīng)如何合理使用這些藥物呢？
　　紅霉素 紅霉素的抗菌譜與青霉素相似，主要對革蘭氏陽性菌具有抗菌性。臨床研究證明，該藥可以直接刺激胃粘膜，對胃黏膜產(chǎn)生損傷，使患者出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、腹痛，嚴(yán)重時可導(dǎo)致胃潰瘍發(fā)生。
　　阿司匹林  是臨床上常見的解熱鎮(zhèn)痛藥，但阿司匹林能抑制前列腺素的合成，使胃黏膜缺血，胃酸分泌增多，同時前列腺素的前體花生四烯酸堆積有局部刺激作用，這將增加其對胃黏膜的損傷。大劑量及長期服用阿司匹林，可誘發(fā)胃潰瘍，甚至引起不易察覺的胃出血。
　　硫酸氫氯吡格雷 
　　又名波立維，適用于心肌梗死患者、缺血性卒中患者、外周動脈性疾病的患者和急性冠脈綜合癥的患者。該藥與阿司匹林相比，胃潰瘍的發(fā)生率略低，但也可導(dǎo)致胃潰瘍、胃出血。
　　醋酸潑尼松
　　又名強的松，是糖皮質(zhì)激素類藥物，具有調(diào)節(jié)糖、脂肪、蛋白質(zhì)的生物合成和代謝作用，還具有抑制免疫應(yīng)答、抗炎、抗病毒、抗休克作用。糖皮質(zhì)激素類藥物能改變胃黏膜的厚度與成份從而減弱胃黏膜的自身保護作用，使胃黏膜易受胃酸的侵蝕。同時，糖皮質(zhì)激素類藥物能抑制胃黏膜細胞更新，致使消化道發(fā)生急性潰瘍和導(dǎo)致潛在性的慢性潰瘍明顯惡化。
　　感冒藥 感冒藥種類很多，但是大多數(shù)都含有非那西汀、氨基比林、咖啡因、苯巴比妥等成分，這些成分對胃有一定的刺激性，常可引起上腹部疼痛、惡心、嘔吐，尤其是咖啡因與氨基比林的刺激性較大。咖啡因除對胃黏膜的直接刺激外，還有促進胃酸分泌的作用，可使胃、十二指腸的炎癥及潰瘍加重。
　　抗腫瘤藥物  在抗腫瘤藥物中大多數(shù)藥物都會引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等，個別藥物如洛莫司汀，氟尿嘧啶、卡莫氟、去氧氟尿苷、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、伊達比星等，可直接刺激胃黏膜，導(dǎo)致潰瘍或出血。
　　磺酰脲類降糖藥 這類藥物主要有格列本脲、格列奇特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲，能興奮迷走神經(jīng)，使胃酸分泌增多而引起胃黏膜損傷，導(dǎo)致胃潰瘍、胃出血、胃穿孔。
　　可引起胃潰瘍的中藥
　　有祛風(fēng)祛濕、止痛消炎、解毒等作用的中藥，一般對胃有刺激，可能會傷胃。惡心性祛痰藥，如桔梗、遠志等，口服后會刺激胃黏膜，引起輕度惡心，嚴(yán)重者可導(dǎo)致胃出血。
　　對于這些藥物，醫(yī)生在給患者處方、藥師在為患者配藥時，都應(yīng)向其交待清楚副作用，提醒患者注意；患者在服用這些藥物期間，一旦出現(xiàn)胃部不適，應(yīng)及時向醫(yī)生和藥師咨詢；如果癥狀嚴(yán)重，應(yīng)立即停藥，并請醫(yī)生酌情處方其他代替藥物。

一、2010年FDA藥械警示大事記
（一）、撤市：
 1.2010年06月21日，由于不能改善病情且增加死亡率，急性髓性白血病治療藥物吉妥珠單抗被撤市。
 2.2010年09月10日，由于不能提供對改善患者生活有益的證據(jù)，低血壓，體位性低血壓治療藥物鹽酸米多君被提議撤市。
（二）、警示
 1.2010年01月29日，抗人免疫缺陷病毒(HIV)藥物去羥肌苷被警示導(dǎo)致非硬化性門靜脈高壓癥。
 2.2010年02月05日，多發(fā)性硬化復(fù)發(fā)治療藥物那他珠單抗被警示可引起進行性多病灶腦白質(zhì)病。
 3.2010年03月19日，高劑量(80mg)降脂藥辛伐他汀被警示可增加患者肌肉損傷的風(fēng)險。
 4.2010年04月21日，甲亢治療藥物丙硫氧嘧啶被警示可導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重肝損害和急性肝衰竭。
 5.2010年05月12日，慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜治療藥物eltrombopag被警示可增加門靜脈血栓形成風(fēng)險。
 6.2010年05月25日，鎮(zhèn)痛藥鹽酸曲馬多被警示可使有成癮性傾向者自殺風(fēng)險增加。
 7.2010年05月26日，減肥藥奧利司他被警示可導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害。
 8.2010年06月10日，哮喘治療藥物長效B激動劑被警示可使哮喘癥狀嚴(yán)重惡化風(fēng)險增加。導(dǎo)致患者須入院治療、甚至死亡。
 9.2010年07月13日，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物來氟米特被警示具有嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險。
10.2010年07月29日，抗生素達托霉素被警示可增加嗜血酸細胞肺炎發(fā)生風(fēng)險。
11.2010年08月04日，抗瘧藥硫酸喹寧被警示可導(dǎo)致嚴(yán)重，甚或危及生命的血液系統(tǒng)疾病，因此不應(yīng)將其“標(biāo)簽外”用于治療夜間腿痛性痙攣。
12.2010年08月12日，治療大于2歲兒童的癲癇發(fā)作及成人雙相情感障礙的拉莫三嗪被警示可致無菌性腦膜炎。
13.2010年09月01日，抗感染藥替加環(huán)素被警示可增加死亡風(fēng)險。
14.2010年09月09日，用于磁共振成像(MPI)或磁共振血管造影術(shù)(MRA)的含怍造影劑 (GBCA)被警示可增加腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)發(fā)生的風(fēng)險。
15.2010年09月23日，由于糖尿病治療藥物羅格列酮可增加心血管病(心臟病發(fā)生和卒中)風(fēng)險，被推薦嚴(yán)格限制使用。
16.2010年10月20日，晚期前列腺癌姑息治療藥物促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑被警示可增加糖尿病及部分心血管疾病（心臟病復(fù)發(fā)、心源性猝死、卒中）發(fā)生的風(fēng)險。
17.2010年10月21日，沙奎那韋與利托納韋聯(lián)合用于治療HIV感染，可導(dǎo)致QT間期延長，引發(fā)嚴(yán)重心律失常。
18.2010年12月14日，小于10歲兒童意外攝入緩解咳嗽藥物苯佐那酯可能導(dǎo)致死亡。
19.2010年12月16日，鑒于缺乏安全性和有效性，建議除去貝伐珠單抗治療乳腺癌的指針。
20.2010年12月17日，由于可能增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速風(fēng)險，多拉司瓊注射液被禁用于預(yù)防化療相關(guān)惡心嘔吐。
21.2010年12月22日，由于可能增加死亡風(fēng)險，重組人生長激素開始接受安全評估。

摘自《中國醫(yī)學(xué)論壇報》

二、2010年國際國內(nèi)醫(yī)藥新聞
（一）、補鈣致心肌梗死風(fēng)險增加30%
　　7月29日，新西蘭學(xué)者進行的一項薈萃分析顯示，補鈣但未補充維生素D的治療方法，與心肌梗死風(fēng)險增加有關(guān)。補鈣治療的廣泛應(yīng)用可能導(dǎo)致具輕度心血管疾病風(fēng)險的患者發(fā)生嚴(yán)重疾病。相關(guān)論文在線發(fā)表于《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）。
　　論文作者之一，新西蘭奧克蘭大學(xué)伊恩。里德(lanreid)教授對本報發(fā)表評論指出，補鈣治療應(yīng)用廣泛，即使其僅輕度增加心血管疾病風(fēng)險，亦可極大增加人類疾病負擔(dān)，且補鈣所致心血管事件數(shù)量多于其預(yù)防的骨折數(shù)量，因此，應(yīng)重新評估補鈣在骨質(zhì)疏松治療中的作用。
（二）、嚴(yán)格控制血壓有害無益
　　7月7日在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》【JAMA2010，304(1):61】上發(fā)表的國際維拉帕米緩釋片/群多普利研究(INVEST)結(jié)果顯示，與血壓常規(guī)控制組相比，血壓嚴(yán)格控制組患者的心血管轉(zhuǎn)歸無顯著改善，死亡風(fēng)險增加，且收縮壓<115mmHg與死亡風(fēng)險增加相關(guān)。這一結(jié)果再次證實了血壓J型曲線的存在。
（三）、首部《中國國家處方集》（化學(xué)藥品與生物制品卷，2010年版）》，用以指導(dǎo)臨床合理用藥。
　　該處方集包括臨床20個系統(tǒng)、199種常見疾病的藥物治療方案與相關(guān)藥物信息，覆蓋了《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)保目錄》中的西藥部分和其他常用藥共1336種。《中國國家處方集》編寫辦公室副主任胡茵介紹，《中國國家處方集》發(fā)布后受到廣大醫(yī)護人員好評。許多臨床及醫(yī)院藥事部門的醫(yī)護人員認(rèn)為該處方集臨床指導(dǎo)意義大，臨床使用價值高。由于處方集中具有具體的治療方案，對規(guī)范醫(yī)師的醫(yī)療行為有一定的作用。此外，此外地方行政管理部門，如福建、安徽等省，還將《中國國家處方集》作為當(dāng)?shù)厮幤氛袠?biāo)的主要參考目錄依據(jù)。有關(guān)處方集相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)也在有序展開。